ГЛУТАРГИН 0,75 Таблетки
СОСТАВ
действующее вещество: 1 таблетка содержит аргинина глутамата 250 мг (0,25 г) или 750 мг (0,75 г);
Вспомогательные вещества: дозировка 250 мг – целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат дозирования 750 мг – целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция стеарат.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
дозировка 250 мг – таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской; дозирования 750 мг – таблетки белого цвета, удлиненной формы с фаской, с насечкой.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологические. Глутаргин – соль аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргина снижаются общетоксические, в т. Ч. Нейротоксические эффекты аммиака.
Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксическое и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксическое и вытрезвляющие эффекты.
При патологии беременности благодаря ендотелийпротективний действия Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентнисть сосудов, предупреждает гиперкоагуляции, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентов (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающие генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксическое эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическое и гепатозахисну активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень иммунных комплексов, циркулирующих в крови, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и имунотоксикозу, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.
Глутаргин не проявляет эмбриотоксического, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
ПОКАЗАНИЯ
В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. Ч. При отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), при циррозе печени, лептоспирозе.
Печеночная энцефалопатия, сопровождающаяся гипераммониемией.
Состояние острого алкогольного отравления легкой и средней тяжести, похмельный синдром, постинтоксикационные расстройства, вызванные приемом алкоголя.
Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы – преэклампсии и эклампсии, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии пищеварительной системы у беременных.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Эффект Глутаргина на секрецию инсулина повышается при одновременном применении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывания аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью не исследована. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Не влияет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат назначать взрослым внутрь.
Гепатиты, гипераммониемия. Назначать по 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг) 3 раза в сутки в течение 15 дней, независимо от приема пищи. В случае необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 2 г, высшая суточная – 8 г.
Алкогольное отравление. Назначать по 1 г (4 таблетки по 250 мг) 4 раза в сутки с интервалами 1-2,5 часа, в последующие 2-3 дня – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжелой степени после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргина назначать таблетки Глутаргина в дозе 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг) 2 раза в сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации – 2 г за 60-120 минут до приема алкоголя.
Патологии беременности (ИИИ триместр). Назначать по 250-500 мг (1-2 таблетки по 250 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней. В случае необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг), курс лечения – до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 750 мг, максимальная суточная – 2,25 г.
ДЕТИ
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций; возможные характерные для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, блокада.
Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Изредка возможны:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УПАКОВКА
Таблетки по 250 мг № 10 × 3, № 10 × 6, № 30, № 30 × 2 в блистерах в коробке или по 750 мг № 10 × 3, № 10 × 5 в блистерах в коробке.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.